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BW系列瓶外清洗干燥机

技术背景

小容量玻璃瓶装药品(如针剂、口服液、粉针剂等)在进行印字贴签以前,须保证半成品瓶外壁清洁干燥,否则会出现印字模糊、签贴不牢等现象。在自动灯检机上,潮湿的瓶壁也会导致破瓶率大大提高。这些产品在生产加工中要经过灌装、封口、消毒、灯检等操作步骤,在此过程中会出现破损、污染的情况,尤其是少量产品破损会致使瓶内的药剂洒出进而污染周围的产品。为确保印字、贴签等工序的工作正常进行,需要对瓶外壁进行清洗并烘干。

传统的瓶外壁干燥方法主要是利用烘房进行烘干,或用风扇吹,这种方法效率极低,往往需要48-72小时才能完成。这类方法不仅使得生产周期拉长,而且长时间的加热易对产品化学稳定性造成影响。而且这类瓶外壁烘干操作,存在与注册工艺不符的法规符合性的风险;近年来有部分企业使用流水线对产品进行逐瓶清洗干燥,但这类方法投资规模大,耗费工时多、占用空间大,且易在流水线上造成新的破瓶污染。本公司根据需求研制出一款瓶外清洗干燥一体机,解决了这一难题。

干燥机 烘干机 瓶外清洗干燥机

设备用途

本机为针对上述问题专门设计,用于水针剂、口服液剂、粉针剂产品玻璃瓶外壁的清洗干燥,以确保印字或贴签的质量。

本公司设备子机型及式样可根据用户生产批量及生产节拍,进行个性化定制设计,目前主要有以下三个子机型,这三个子机型对应不同的生产方式:

1、BW-1机型(灭菌车配套型):

针对需要在灭菌检漏后(灯检前)进行干瓶的用户,可以按用户灭菌柜式样设计周转车,产品从灭菌柜拉出后直接进入瓶外清洗干燥机;


2、BW-2机型(盘车型):

针对需要在灯检后(包装前)进行干瓶的用户,使用本公司专用盘架车周转,从上一工序将产品直接码入周转车,再推入瓶外清洗干燥机;从干燥机拉出与专用外车锁定,再运到包装工序。


3、BW-3机型(码盘型):

针对产量小、批量小的用户,该机型盘架位于清洗干燥机机箱内,通过人工直接将周转盘码放在机内盘架上,不使用盘架车进行周转。


根据用户要求,可选配除湿、清洗水加热、清洗水过滤等模块。进一步提高清洗干燥效果。


设备特点


1、效率高,整盘整车进行清洗干燥,不使用生产流水线。

2、清洗干燥全过程可在90~150分钟内完成,这样使得灯检或灭菌后的产品当天就可以进行印字或贴签包装,缩短生产周期,减少了中间产品周转量和对储存空间的占用。

3、干燥过程中产品不受热,产品无成分变化风险,符合GMP要求。当前工艺一致性核查要求较高,而很多药企未在注册工艺中体现中间产品外壁烘干的过程,导致生产困难,采用本设备可有效解决该问题。

4、操作简便,清洗、干燥过程在一台设备内完成,产品从上一工序转入本工序,人工码放至清洗机内部的盘架上,自动进行清洗干燥。

工作原理

整盘中间产品随周转车(或灭菌柜内车)进入机箱后,水泵启动,抽取设备自带水箱内的清洗水,并通过机箱内特殊设计的布水装置形成均匀、稳定、垂直的单向淋洗水流,自上而下逐层对盘架车内产品进行清洗,最后流入下方的水箱,如此反复循环。

清洗完成后,开启风机,室内空气经除湿机、风机流入上层静压腔。因为气流只能穿过产品空隙及盘底孔隙再进入下一层产品,最终从最底层盘孔中流出,从而实现快速干燥的功能。因为每一支产品的间隙都有气流通过,大大增加了干燥过程中的交换速度,瓶壁上的残留水分会快速地被气流带走。本机在不加热的情况下,干燥速度远远快于传统的烘箱或烘房。

参数配置

根据用户要求,可选配除湿、清洗水加热、清洗水过滤等模块,进一步提高清洗干燥效果。根据用户生产线情况定制,总能耗约为2.27.5kw

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